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行政院院會今天決議,將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。
行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。
行政院會後記者會中,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。
何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。
至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說明,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。
財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。
旺報【記者張國威╱台南報導】
因應大陸軍事威脅增長,國防部決定簡化防空系統指揮層級。飛彈指揮部前計畫處長周宇平向《旺報》透露,將於3月從參謀總部移轉空軍的飛彈指揮部,將會於2018年1月1日和空軍轄下的砲兵指揮部合併,屆時將會選派一名空軍中將出任兩部合併後的指揮官,原防空、防砲指揮部指揮官降為副指揮官,但合併後的名稱尚未決定。此外,為因應春節期間大陸軍機威脅,空軍443聯隊於17日進行IDF戰機大兵力展示。
周宇平表示,防空、防砲指揮部已經律定相關合併期程,屆時飛彈指揮部最主要的兩項任務:即制壓作戰,以雄風二E型地對地飛彈,攻擊約1000公里範圍內大陸沿岸軍事目標任務;飛彈防禦,以愛國者二三型,及未來天弓三型攔截戰術飛彈的任務,都將與防空砲兵指揮部的短程防空系統進行統整,簡化指揮鏈以兼顧遠、中、近防空制壓效能。
模擬擊落來襲共機
此外,空軍443聯隊並於17日在台南空軍基地舉辦春節加強戰備活動,模擬共軍空軍侵襲我台南空軍基地,443聯隊進行IDF大兵力展示,並首次出動8架IDF於夜間滑行升空訓縣,還連續出動多批4架次IDF戰機進行夜航訓練,防空砲兵502旅並派遣劍一防空飛彈系統模擬擊落來襲共機。
大陸航母遼寧艦日前行經台灣海峽時,南部地區主要負責戰備警戒的就是空軍443聯隊。IDF飛官王柏文上尉17日受訪時表示,遼寧艦行經台海,聯隊在媒體的渲染下多少有點緊張氣氛,但實際上台海局勢都在空軍掌握下,不用擔心,我空軍目前實力足以維持台海空優平衡。
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DF展示夜間戰力
王柏文並指出,IDF戰機「每天」都有固定的多架次夜航訓練,並視空軍作戰指揮部需求增加。IDF夜航訓練主要針對對空攔截、對地炸射,但並未有對海目標物的炸射訓練,只做連帶地軍艦偵查訓練。夜航訓練對飛行員要求相當高,飛行員在夜間難以判斷天空和海面,也難以辨識星光和漁火,因此按空軍規定,假日前一天不安排飛行員夜航任務,以免飛行員因即將休假心浮氣躁,發生飛安事故。
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